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美国食品药品监督管理局(FDA)表示,诺和诺德为其新上市的减肥药 Wegovy 投放的电视广告,就该药物的疗效及对患者的益处作出了 “虚假或误导性 ” 宣传。
在 2 月 5 日致诺和诺德的函件中 ,FDA 指出该广告对这款口服药进行了错误标识,其流通已违反联邦法律。FDA 要求药企立即采取行动整改,包括停播所有含误导内容的广告 。
诺和诺德在周一的声明中确认已收到该函件 ,并澄清该广告自片剂上市以来一直在播出,但并非其超级碗广告。
诺和诺德美国媒体与利益相关方关系主管莉兹?斯克布科娃在声明中表示:
“我们严肃对待所有监管反馈,正就 FDA 对广告表述的关切进行回应。”
在火爆的 GLP-1 市场中 ,这家丹麦药企正全力从主要竞争对手礼来及廉价复方仿制药手中夺回市场份额,此次广告风波无疑让其面临的困境雪上加霜 。
该公司的 Wegovy 片剂是其核心发力产品。今年 1 月,它成为全球首款获批上市的 GLP-1 口服减肥药。诺和诺德上周表示 ,已有超过 17 万名美国患者在使用该药 。
FDA 在函件中指出,诺和诺德的广告误导性暗示其片剂效果优于其他已获批的 GLP-1 减重药物。广告中使用的 “活得更轻松”“全新出路 ” 等表述,暗示其减重效果优于其他疗法 ,且有额外益处,但并无证据支持这些说法。
FDA 在函件中写道:“广告内容误导性暗示药物除减重外,还能带来情绪缓解 、心理负担减轻、希望、人生方向等益处,将药物包装成解决更广泛人生问题的方案 ,而非针对特定病症的治疗手段,而这些均未得到证实 。”
FDA 还指出,该广告未按电视药品广告要求 ,在音频和字幕中完整 、规范地披露风险信息。
同样在周一,诺和诺德对远程医疗公司 Hims Hers 提起诉讼,要求法院禁止该公司大规模销售复方版 Wegovy 片剂与注射剂。
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